ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ, ЛИЦЕНЗИАТА

В соответствии с п. 47 ч. 1. ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность на территории Российской Федерации подлежит обязательному лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности регулируется Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (с последующими изменениями).

В перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения входят следующие виды деятельности:

1.оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;
2. хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
3. хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
4. перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
5. перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
6. розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;
7. отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
8. изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (розничная торговля).
В случае необходимости получения лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения или осуществлении фармацевтической деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации для получения лицензии необходимо обратиться в ЦА Россельхознадзора (Орликов пер., д. 1/11, Москва, 107139, Россельхознадзор, телефоны для справок и предварительной записи для сдачи документов: (499) 975 30 42; (495) 607 84 51).

Перечень документов, необходимых для получения/переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения определен пунктами 7 и 8 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности от 22.12.2011 № 1081.

В целях реализации положений главы 2 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» при подаче заявлений на получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (розничная реализация) соискателем лицензии с 1 октября 2011 года не нужно предоставлять следующие документы:

1. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины;
2. копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением правоустанавливающих документов на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);
3. копии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
4. выписки из ЕГРЮЛ;
5. выписки из ЕГРИП.

Указанные документы будут запрашиваться сотрудниками Управления у федеральных органов исполнительной власти по межведомственным запросам посредством специальной автоматизированной системы.

Оказание государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Адреса оказания госуслуги:

Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Кирова, 100, каб. № 200

Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, 2А, каб. № 403

Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Муромцева, 2Б, каб. № 215

График работы:

понедельник – четверг с 08:00 до 17:00

пятница с 08:00 до 16:00

перерыв на обед с 12:00 до 12:48

суббота, воскресенье, нерабочие праздничные дни – выходные

Выдача заявителям лицензий производится с понедельника по четверг с 10:00 до 17:00, в пятницу с 10:00 до 16:00, перерыв на обед с 12:00 до 12:48

Официальный сайт Управления Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области:  http://www.rsn-hak.ru, адрес эл. почты  Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript

Справочный телефон:

Республика Хакасия (3902) 24-13-31

Республика Тыва (39422) 6-65-30

Кемеровская область (3842) 34-99-07

Консультации можно получить по указанным телефонам или при личном обращении.

Прием жалоб в письменной форме осуществляется Россельхознадзором, его территориальными управлениями в месте предоставления государственной услуги.

Жалоба в письменной форме может быть также направлена по почте либо в электронном виде.

В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Время приема жалоб должно совпадать со временем предоставления государственных услуг.

Государственная пошлина

Порядок предоставления государственной услуги:

1. Блок-схема (предоставление лицензии)

2. Блок-схема (переоформление лицензии)

3. Блок-схема (прекращение действия лицензии)

4. Блок-схема (предоставление дубликата лицензии)

5. Блок-схема (предоставление сведений из реестра лицензии)

Образцы документов для лицензирования фармацевтической деятельности:

1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий Россельхознадзора в реестровую запись о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

3. Заявление о прекращении действия лицензии

4. Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии

5. Заявление об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок

6. При оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность Приказ об ответственном лице

7. Рекомендуемая Инструкция по утилизации (возврату) лекарственных средств

ФАРМАКОНАДЗОР:

Контроль качества лекарственный средств: (письма Россельхознадзора о выявлении лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям) по адресу: http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/pharmControl.html

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (Лекарственные препараты |Фармацевтические субстанции)

Реестр зарегистрированных в Республике Беларусь ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Минсельхозпрода Республики Беларусь по адресу: http://mshp.minsk.by/veterenar/

Реестр зарегистрированных в Республике Казахстан ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан по адресу: http://minagri.gov.kz/